北京这个生产平台亮相，将加速医疗器械产品落地降费-九游会j9官方登录入口

    近日，由昌发展打造的北京首家基于注册人制度的医疗器械cmo平台正式亮相，以受托生产方的身份为医疗器械企业提供全链条生产服务，平均可缩短医疗器械产品1年以上市场准入时间，费用降低50%，加速产品落地转化从而造福患者。

    近年来，受困于医疗器械产品注册与生产许可两大环节“捆绑”制，不少医疗器械企业面临初期资金有限、生产能力匮乏等问题困扰。这些研发能力强、拥有核心技术和产品需求的创新企业，可通过将研发转化、生产和销售等环节直接委托给有能力的受托方进行生产，缩短产品上市周期，降低转化成本。

    昌发展医疗器械cmo平台正是契合此类市场需求而诞生，为医疗器械创新成果的转化和市场准入提供“共享”的研发和生产场地，可为21个省市的中度风险、较高风险的有源医疗器械（如呼吸机、血细胞分析仪等）、无菌医疗器械（如一次性使用无菌手术刀、带线缝合针等）和体外诊断试剂（血常规检测试剂、尿常规检测试剂等）提供受托生产服务。

    医疗器械cmo平台成立后，已陆续接到3家企业的生产订单，如无菌心脏修补微创手术系统、重组纳米磁珠呼吸道病毒富集检测系列试剂、手术机器人等。这三家企业委托医疗器械cmo平台生产，生产环节平均费用可降低50%以上，将会间接降低先天性心脏病、瓣膜病、心律失常等疾病患者，呼吸道疾病患者或需要脑外科手术患者的手术费用或检测费用，最终造福于患者。

    接下来，医疗器械cmo平台还将逐步升级更新，包括研发仓储场地扩大，提高人员能力，规范受托生产流程等，努力打造北京市一流的医疗器械科技成果创新转化聚集地。